Protocolo para Sarcomas de Partes Blandas No-Rabdomiosarcoma localizados






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títuloProtocolo para Sarcomas de Partes Blandas No-Rabdomiosarcoma localizados
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1. Esponsor del Protocolo



Es responsabilidad de cada Grupo o Institución nacional participante organizar el patrocinio de acuerdo con los requerimientos de la directiva de la Unión Europea sobre la Buena Práctica Clínicas Clínica.

2. Coordinación del protocolo



Este ensayo es llevado a cabo por el European paediatric Soft tissue Sarcoma Study Group (en su forma abreviada EpSSG). Esta nueva estructura organizativa ha sido fundada por:


  • The Cooperative Weichteilsarkom Studie (CWS)




  • The AIEOP Soft Tissue Sarcoma Committee (AIEOP STSC)




  • The SIOP Malignant Mesenchymal Tumour Committee (SIOP MMT)


Estos grupos decidieron aunar esfuerzos para llevar a cabo un estudio pan-europeo dirigido al tratamiento de los niños y adolescentes afectos de sarcomas de partes blandas.
Los tres grupos cooperativos actúan en representación de las siguientes sociedades:

GPOH - Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie (Germany, Austria)

AIEOP - Associazione Italiana di Ematologia e Oncologia Pediatrica (Italy)

UKCCSG - United Kingdom Children‘s Cancer Study Group (United Kingdom)

SFCE - Société Francaise des Cancers d’Enfants (France)

SEOP - Sociedad Española de Oncología Pediátrica (Spain)

NOPHO - Nordic Organisation of Pediatric Hematology and Oncology (Denmark, Norway,

Sweden)

DCOG – Dutch Childhood Oncology Group (The Netherlands)

BSPHO - Belgian Society of Paediatric Hematology Oncology (Belgium)
Este estudio no introduce ni pretende conseguir licencia para el uso de agentes quimioterapéuticos nuevos en el tratamiento de los sarcomas pediátricos. El tratamiento se basa en el uso de agentes quimioterapéuticos previamente aprobados. Por lo tanto los quimioterapéuticos y otras sustancias terapéuticas necesarias para el tratamiento en el EpSSG RMS 2005 no serán pagadas por el estudio ni proporcionadas por las compañías farmacéuticas.





3. Estructura EpSSG



EpSSG Chairmen

Prof. Joern Treuner (Chair, CWS)

Prof. Modesto Carli (Chair, AIEOP STSC)

Dr. Odile Oberlin (Co Chair, SIOP MMT Study Group)

Prof. Michael Stevens (Co Chair, SIOP MMT Study Group)
Committee for EpSSG NRSTS 2004 Protocol

Dr. Andrea Ferrari (Coordinator) (Italy)

Dr. Bernadette Brennan (United Kingdom)

Dr. Ewa Koscielniak (Germany)

Dr. Ines Brecht (Germany)

Dr. Michela Casanova (Italy)

Dr. Max Van Noesel (The Netherlands)

Dr. Daniel Orbach (France)

Dr. Gustaf Ljungman (Sweden)

Dr. Nadine Francotte (Belgium)
Radiotherapy Committee Coordinator

Dr. Andreas Schuck (Germany)
Surgical Committee Coordinator

Prof. Helene Martelli (France)
Pathology Committee Coordinators

Dr. Anna Kelsey (United Kingdom)

Prof. Vito Ninfo (Italy)
Biology Committee Coordinator

Dr. Angelo Rosolen (Italy)
Radiology Committee Coordinators

Dr. Hervè Brisse (France)

Kieran McHugh (UK)
Statistical & Data Management Committee Coordinator

Dr. Gian Luca De Salvo (Italy)
Other collaborators:

Dr. Christophe Bergeron

Dr. Gianni Bisogno

4. Protocolo EpSSG 2005– Organización administrativa



El protocolo está coordinado por el Committee for EpSSG RMS2005 Protocol bajo la supervisión de los EpSSG Chairmen.

El Committee se reunirá como mínimo dos veces al año para monitorizar el progreso del estudio. Los Comités de Radioterapia, Cirugía y Patología se reunirán normalmente al mismo tiempo que el Comité principal del protocolo.
Grupos Cooperativos y ESSG Chairmen:

AIEOP STSC
Prof. Modesto Carli

Haematology/Oncology Division

Department of Paediatric, Padova

Via Giustiniani, 3

35128 Padova, Italy

Tel.: +39 049 8213565

Fax: +39 049 8211462

e-mail: modesto.carli@unipd.it

AIEOP STS Data Centre
Hematology/Oncology Division

Department of Pediatric, Padova

Via Giustiniani, 3

35128 Padova, Italy

Tel.: +39 049 8211475

Fax: +39 049 8211462

e-mail: ilaria.zanetti@unipd.it


CWS
Prof. Joern Treuner

Olgahospital

Bismarckstrasse 8

70176 Stuttgart Germany

Tel.: +49-711-992-3870

Fax: +49-711-992-2749

e-mail: j.treuner@olgahospital.de


CWS Study Data Centre
Olgahospital

Bismarckstrasse 8

70176 Stuttgart Germany

Tel.: +49-711-992-3870

Fax: +49-711-992-2749

e-mail: cws.study@olgahospital.s.shuttle.de



SIOP MMT
Dr. Odile Oberlin
Paediatric Oncology

Institut Gustave Roussy

Rue Camille Desmoulins

94805 Villejuif Cedex, France

Tel.: +33-1-45 59 41 42

Fax: +33-1-45 59

e-mail: Oberlin@igr.fr


SIOP MMT Data Centres
Paediatric Oncology

Institut Gustave Roussy

Rue Camille Desmoulins

94805 Villejuif Cedex, France.

Tel.: +33 1 45 59 41 42

Fax.: +33 1 45 59 70 19


SIOP MMT
Prof. Michael Stevens

Royal Hospital for Children

Bristol BS2 8BJ

Tel +44 (0)117 342 8260

+44 (0)117 342 8523

Fax +44 (0)117 342 8628

e-mail: M.Stevens@bristol.ac.uk

United Kingdom Children’s Cancer Study Group

3rd Floor

Hearts of Oak House

9 Princess Road West

Leicester LE1 6TH, United Kingdom

Tel.: +44-116- 249 4460

Fax: +44-116- 254 9504

e-mail: ukccsg@le.ac.uk

EpSSG NRSTS 2004 Committee


Dr. Andrea Ferrari (Protocol Coordinator)

Paediatric Oncology Unit,

Istituto Nazionale Tumori, Milano

Via G. Venezian 1, 20133 Mialno, Italy

Tel.: +39 02 23902588, Fax: +39 02 2665642

e-mail: andrea.ferrari@istitutotumori.mi.it

Dr. Bernadette Brennan

Consultant Paediatric Oncologist

Royal Manchester Children’s Hospital,

Hospital Road, Manchester, M27 4HA

Tel: +44 161 727 2227, Fax: +44 161 728 3529

e-mail: bernadette.brennan@cmmc.nhs.uk


Dr. Ewa Koscielniak

Olgahospital

Bismarckstrasse 8

70176 Stuttgart Germany

e-mail: e.Koscielniak@olgahospital.de



Dr. Ines Brecht

Olgahospital, Bismarckstrasse 8

70176 Stuttgart Germany

Tel.: +49-711-992-3870, Fax: +49-711-992-2749

e-mail: cws.study@olgahospital.s.shuttle.de

i.brecht@olgahospital.de



Dr. Michela Casanova

Pediatric Oncology Unit,

Istituto Nazionale Tumouri, Milano

Via G. Venezian 1, 20133 Mialno, Italy

Tel.: +39 02 23902588, Fax: +39 02 2665642

e-mail: michela.casanova@istitutotumori.mi.it



Dr. Max Van Noesel

Erasmus MC/Sophia Children's Hospital

Dept. of Paediatric Oncology-Hematology

Dr. Molewaterplein60

3015 GJ Rotterdam, The Netherlands

Tel: +31-10-463 2073/6691, Fax: +31-10-463 6801

e-mail: m.vannoesel@erasmus.nl


Dr. Daniel Orbach

Institut Curie, Dèpartment de pèdiatrie

26 rue d’Ulm, 75995 Paris

Tel.: +33 0144324601, Fax: 0153104005

e-mail: daniel.orbach@curie.net


Dr. Nadine Francotte

Pediatre Hemato-oncologue, Département de Pédiatre

CHC-Clin Espérance - rue Saint Nicolas

B.4420 MONTEGNEE – tel : 3242249111 / 3242249139

nadine.francotte@chc.be


Dr. Gustaf Ljungman

Department of Paediatric Hematology Oncology

Children's University Hospital, SE-75185 Uppsala,

Sweden - Tel +46-186115586, Fax +46-18500949

e-mail: gustaf.ljungman@kbh.uu.se





Surgery Panel Coordinator

Dr. Helene Martelli

Service de Chirurgie Pédiatrique,

Hôpital de BICETRE

78, RUE DU GENERAL LECLERC

94275 LE KREMLIN-BICETRE Cedex, Paris

Tel: 33 (0)145212 92. Fax: 33 (0)145213189

E-mail: helene.martelli@bct.ap-hop-paris.fr
Radiotherapy Panel Coordinator

Dr. Andreas Schuck

Radiotherapy Department, University Hospital, Muenster,

Germany

Tel +49 2518347384

E-mail: schuck@uni-muenster.de
Pathology Panel Coordinators

Dr. Anna Kelsey

Royal Manchester Children's Hospital

Hospital Road, Pendlebury

Manchester, M27 4HA, UK

Tel: +44 161 727 2247

FAX:+44 161 727 2249

e-mail: crcpfcrg@man.ac.uk
Prof. Vito Ninfo

Istituto di Anatomia Patologica

Via Gabelli, 61 – 35100 Padova

Tel +39 049 8272262

Fax + 39 049 8272265

E-mail: vito.ninfo@unipd.it
Radiology Panel Coordinator

Dr. Hervè Brisse

Service de Radiodiagnostic – Curie Institut

Tel. +33 144324200

Fax. +33 144324015

E-mail: herve.brisse@curie.net
Biostatistic and Data-management coordinator

Dr. Kieran McHugh

Radiology Department, Great Ormond Street Hospital for

Children, London, WC1N 3JH (UK)

Tel: 0044207 4059200

e-mail: kmchugh@gosh.nhs.uk
Dr. Gian Luca De Salvo

Clinical Epidemiology Unit

Regional Cancer Centre

Via Gattamelata 64, 35128 Padova, Italy

Tel: +39-0498215704

Fax: +39-0498215706

E-mail: cor.epiclin@unipd.it
Remote Data Entry System

Dr. Marisa De Rosa, Dr. Anna Covezzoli

Sistemi Informativi e Servizi per la Sanità CINECA

Via Magnanelli 6/3,

40033 Casalecchio di Reno, Bologna, Italy

Tel.: +39 051 6171411

Fax: +39 051 6132198

e-mail: covezzoli@cineca.it
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