Llega a España Efient® (prasugrel), un nuevo tratamiento para el síndrome coronario agudo






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Tras 10 años sin alternativa a clopidogrel

Llega a España Efient® (prasugrel), un nuevo tratamiento para el síndrome coronario agudo


  • Efient® (prasugrel) reduce en un 19% el riesgo relativo de muerte cardiovascular, infarto agudo de miocardio no mortal o ictus no mortal y en un 50% el riesgo de la aparición de trombosis del stent.




  • En España se producen 68.500 infartos al año, de los que más del 90% son causados por trombos.




  • Las guías de práctica clínica de las principales sociedades científicas norteamericanas (AHA, ACC y SCAI) recomiendan Efient® (prasugrel) como tratamiento de elección para pacientes con IAM y elevación del segmento ST sometidos a una intervención coronaria percutánea primaria.



Madrid, 8 de junio de 2010. – Ya está disponible Efient® (prasugrel), un nuevo fármaco para el tratamiento del síndrome coronario agudo (SCA) 1 en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea con o sin colocación de un stent. Efient® ha sido desarrollado gracias a la alianza entre Daiichi Sankyo y Lilly. Tras diez años sin tratamiento alternativo al estándar para este tipo de patología, Efient® supone una nueva opción terapéutica para pacientes con SCA, sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP) 2. El estudio TRITON TIMI 38 demostró que la administración de Efient®, junto a ácido acetilsalicílico, ayuda a este tipo de pacientes a prevenir eventos cardiovasculares recurrentes.3
El lanzamiento de Efient® llega a nuestro país tras su aprobación por parte de la Comisión Europea en febrero de 2009 y por parte de las autoridades sanitarias españolas. Se valoraron los datos obtenidos de un amplio programa de desarrollo clínico, en el que se incluían los resultados de un macro-estudio conocido como TRITON-TIMI 384, en el que también participaron investigadores españoles. Éste es un estudio global de 13.608 pacientes con SCA, donde se comparaba el tratamiento estándar con clopidogrel vs prasugrel. Los resultados del TRITON TIMI-38 mostraron que, comparado con clopidogrel (Plavix®5 /Iscover, Efient® reduce en un 19% el riesgo de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o ictus no mortal en pacientes con SCA, sometidos a una ICP. Asimismo, se concluyó que Efient® reduce en un 50% en comparación con el tratamiento con clopidogrel6 el riesgo trombosis del stent (malla que mantiene la arteria dilatada), que puede tener consecuencias mortales.
En España se producen 68.500 infartos agudos de miocardio (IAM) al año7. Más del 90% de los infartos de miocardio son causados por trombos (coágulos de sangre8). Según la OMS, la tasa de mortalidad en España es de 97 casos por cada 100.000 habitantes. En este sentido, Ana Ojanguren, Directora de Relaciones Institucionales y Comunicación de Daiichi Sankyo España, comenta: “Incorporar Efient® a nuestra cartera de fármacos nos satisface enormemente, puesto que muchos pacientes con síndrome coronario agudo se verán beneficiados con este novedoso tratamiento”.
El lanzamiento de Efient® consolida nuestra apuesta en la lucha contra las enfermedades cardiovasculares, la causa más frecuente de muerte en la Unión Europea”, añade la Dra. Teresa Huete, del Departamento Médico de Lilly.

La enfermedad cardiovascular en cifras
La enfermedad cardiovascular, que puede dar lugar al SCA, es la causa más común de fallecimiento en la Unión Europea, con más de 741.000 muertes cada año9 (aproximadamente uno de cada seis hombres y más de una de cada siete mujeres).
En España se realizan alrededor de 62.000 ICP al año10. La trombosis del stent (TS), cuya incidencia aproximada es del 1%, es una complicación temida en el intervencionismo coronario percutáneo por sus consecuencias en la salud de los pacientes.11 En este sentido, resulta fundamental el tratamiento orientado a evitar la formación de trombos. Los antiagregantes plaquetarios actúan reduciendo significativamente el riesgo de infarto agudo de miocardio, ictus o muerte. 3,12
Recientemente, la Asociación Americana del Corazón (AHA), el Colegio Americano de Cardiología (ACC) y la Sociedad para la Angiografía Cardiovascular e Intervenciones (SCAI) han desarrollado de forma conjunta la actualización de las guías americanas. En ellas se recomienda Efient® como tratamiento de primera línea para pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST que son sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP) primaria
Los datos publicados en The Lancet mostraron una reducción significativa de los eventos cardiovasculares (combinación de muerte cardiovascular, infarto agudo de miocardio no mortal o ictus no mortal) en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del ST (IAMEST, o infarto de miocardio de alto riesgo) tratados con Efient® en comparación con clopidogrel. En tan sólo 30 días, la reducción del riesgo relativo fue del 32% (p = 0,0017), y disminuyó hasta el 21% después de 15 meses (p = 0,0221).13

Cómo actúa Efient®
Efient® reduce la tendencia de las plaquetas - partículas de la sangre responsables de la coagulación - a unirse o agregarse unas a otras. Efient® evita que las plaquetas se agreguen y se bloqueen las arterias mediante el bloqueo de un receptor, el P2Y12, específico del ADP, (difosfato de adenosina), en la superficie de la plaqueta.
El tratamiento con Efient® tiene un mayor riesgo de sangrado en comparación con el tratamiento con clopidogrel2 (2,2 % vs 1,7% de incidencia, respectivamente). Por ello es importante adecuar el tratamiento al perfil de paciente. La información clínica disponible sugiere que, en pacientes con mayor riesgo de sangrado, tales como personas de 75 años o mayores, o que pesan menos de 60 Kg, o que siguen un tratamiento concomitante con medicamentos que pueden incrementar el riesgo de sangrado, la prescripción de prasugrel sólo debería considerarse cuando los beneficios en términos de prevención de eventos aterotrombóticos se estime que superan el riesgo de hemorragias graves. Los pacientes que han tenido ataque isquémico transitorio anterior o ictus no deben ser tratados con Efient®.3
Por otro lado, un análisis que ha medido el riesgo de una mayor hemorragia y la reducción de infartos agudos de miocardio ha mostrado unos resultados generales más favorables para Efient® en comparación con clopidogrel. Por cada 1.000 pacientes tratados con Efient® en comparación a clopidogrel, se previnieron 22 infartos de miocardio y se observaron cinco episodios de sangrado graves adicionales.

Sobre Efient®

Daiichi Sankyo y Lilly han codesarrollado prasugrel, un agente antiagregante plaquetario oral descubierto por Daiichi Sankyo. Prasugrel actúa reduciendo la tendencia de las plaquetas a unirse o agregarse unas a otras provocando un bloqueo de la arteria. La Comisión Europea concedió la autorización de comercialización de prasugrel para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes con SCA sometidos a una intervención coronaria percutánea.
Sobre Daiichi Sankyo

Daiichi Sankyo es una compañía farmacéutica global e innovadora establecida en 2005 tras la fusión de dos compañías japonesas líderes y centenarias. Esta integración ha creado una organización más sólida que permite el continuo desarrollo de medicamentos novedosos que mejoran la calidad de vida de los pacientes en todo el mundo y que sitúa a Daiichi Sankyo entre las 20 compañías más importantes del mundo en cuanto a ventas. Los objetivos centrales de la investigación y desarrollo de Daiichi Sankyo son las enfermedades cardiovasculares, hematología, enfermedades infecciosas y cáncer. Para más información, visite www.daiichi-sankyo.es.

Sobre Lilly

Lilly, una compañía líder en innovación, está desarrollando una creciente cartera de productos farmacéuticos primeros y mejores en su clase mediante la aplicación de las últimas novedades científicas en sus laboratorios de todo el mundo y de su colaboración con diferentes organizaciones científicas de reconocido prestigio. Con su central en Indianápolis, Indiana (Estados Unidos), Lilly proporciona respuestas –a través de medicamentos e información– a algunas de las necesidades médicas más urgentes del mundo actual. Para más información visite www.lilly.es

Para más información:

Ketchum Pleon

Sonia San Segundo/Patricia Mansilla

sonia.sansegundo@ketchumpleon.com

patricia.mansilla@ketchumpleon.com

Tel.: 00 34 91 788 32 00



1 British Heart Foundation. Heart attack including information on acute coronary syndrome. Heart Information Series Number 7. September 2006

2 Una ICP (intervención coronaria percutánea) es el tratamiento que se aplica a los pacientes con síndrome coronario agudo para abrir (desobstruir) una arteria coronaria (vaso sanguíneo que transporta sangre y oxígeno al músculo del corazón) y restaurar el flujo sanguíneo.

3 Wiviott, S, Braunwald, E, et al. Prasugrel versus Clopidogrel in Patients with Acute Coronary Syndromes. New England Journal of Medicine. November 2007;357:2001-15

4 TRITON-TIMI 38 es el ensayo utilizado para evaluar la mejora de resultados terapéuticos mediante la optimización de la inhibición plaquetaria con prasugrel (trombólisis en infarto agudo de miocardio).

5  Plavix®/Iscover® son marcas propiedad de Sanofi Aventis y Bristol-Myers Squibb.

6 Efient Summary of Product Characteristics.

7 Epidemiología del síndrome coronario agudo en los servicios de urgencias. L. García-Castrillo Riesgo.

8 Waters, M. Heart Attack Risk - The Dangers Associated With Blood Clotting. 8 Nov. 2007. http://ezinearticles.com/?Heart-Attack-Risk---The-Dangers-Associated-With-Blood-Clotting&id=824191

9 British Heart Foundation Health Promotion Research Group. European Cardiovascular Disease Statistics 2008, http://www.ehnheart.org/files/statistics%202008%20web-161229A.pdf, Accessed December 9, 2008.

10 Registro Nacional de Actividad en Cardiología Intervencionista. Año 2008. Sección de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista de la Sociedad Española de Cardiología

11 Rev Esp Cardiol. 2006;59:842-5.

12 Murphy, SA et al. Reduction in recurrent cardiovascular events with prasugrel compared with clopidogrel in patients with acute coronary syndromes from the TRITON-TIMI 38 trial. Eur Heart J 2008;29(20):2473-2479

13 Montalescot, G, Wiviott, S, et al. Prasugrel compared with clopidogrel in patients undergoing percutaneous coronary intervention for ST-elevation myocardial infarction (TRITON-TIMI 38): double-blind, randomised controlled trial. The Lancet. February 2009;373:723-731.


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