Estudio de la vacuna contra el vph en costa rica aporta nuevos conocimientos sobre la prevención del cáncer
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ESTUDIO DE LA VACUNA CONTRA EL VPH EN COSTA RICA APORTA NUEVOS CONOCIMIENTOS SOBRE LA PREVENCIÓN DEL CÁNCEROCTUBRE 2011 Una ola de nuevos hallazgos en la investigación sobre una vacuna que previene infecciones persistentes causadas por los tipos del virus del papiloma humano (VPH) que causan cáncer ha confirmado la eficacia de la vacuna y ha abierto nuevas vías de investigación. Los resultados, publicados en tres informes separados, parecen indicar que la vacuna podría ser más fácil de administrar y más económica de lo que pensaban los investigadores, y que podría también aportar beneficios inesperados. Los tres estudios tienen como origen un estudio clínico de Cervarix que se realiza en Costa Rica. Los nuevos hallazgos podrían ayudar en los esfuerzos por establecer programas de vacunación para prevenir el cáncer del cuello uterino en países de todo el mundo, dijeron los investigadores. "Los resultados de nuestro estudio como de otros estudios sobre esta vacuna son extremadamente prometedores", afirmó el doctor Allan Hildesheim de la División de Epidemiología del Cáncer y Genética (DCEG) del NCI, director del estudio. "Además, los hallazgos parecen indicar que el efecto de la vacuna podría ir más allá de la enfermedad del cuello uterino". Las infecciones por VPH pueden causar cáncer en el ano, la vagina, la vulva, y el pene y algunos tipos de cáncer del orofaringe, además del cáncer del cuello uterino. Cervarix es una de las dos vacunas contra el VPH que cuenta con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos para prevenir estas infecciones; la otra es Gardasil. En uno de los estudios se determinó que es probable que con menos dosis de Cervarix se logre la misma protección que se logra con las tres dosis que se prescriben en el tratamiento completo. Si se confirma este hallazgo, podría facilitar la administración de la vacuna y hacerla más económica, factores que son especialmente importantes en los países en vías de desarrollo, donde existen altos índices de cáncer del cuello uterino. Un segundo estudio del ensayo clínico sobre la vacuna contra el VPH que se realiza en Costa Rica determinó que la vacuna puede proteger contra las infecciones anales por VPH, las cuales a la larga podrían causar cáncer del ano. (Ver "Estudio clínico muestra posible beneficio de la vacuna contra el VPH para el cáncer del ano"). LA VACUNA PODRÍA PROTEGER CONTRA OTROS TIPOS DE VPH El tercer estudio confirmó que la vacuna es altamente efectiva en la prevención de infecciones persistentes por los tipos 16 y 18 del VPH, que son los tipos que ataca Cervarix. Los investigadores también hallaron pruebas de "protección cruzada" contra otros tipos de VPH que causan cáncer pero que no son atacados por la formulación original: los tipos 31, 33 y 45 del VPH. SE PRUEBA UNA VACUNA CONTRA EL VPH EN EL "MUNDO REAL" La inocuidad y la efectividad de Cervarix y de Gardasil (la otra vacuna contra el VPH aprobada por la FDA) fueron establecidas en estudios clínicos patrocinados por los fabricantes de las vacunas. Sin embargo, los investigadores del NCI y sus colaboradores de larga data en Costa Rica decidieron realizar un estudio independiente de una vacuna en un ambiente del mundo real. La meta del estudio comunitario fue recoger datos que pudieran ayudar a poner en práctica programas de prevención del cáncer del cuello uterino, dijo el doctor Herrero. "Nuestros resultados podrían ayudar a las personas que están planificando programas de vacunación a utilizar esta costosa vacuna de la manera más efectiva posible". Este estudio aleatorio, que empezó a realizarse en el 2004, incluye a 7 466 mujeres de entre 18 y 25 años de edad de dos comunidades costarricenses (aproximadamente un tercio de las mujeres de la región). Las participantes recibieron al principio Cervarix o una vacuna contra la hepatitis A. Al cabo de 4 años, los investigadores ofrecieron la vacuna contra el VPH a las mujeres del grupo de control. Los investigadores seguirán haciendo seguimiento a las participantes. "Este estudio comunitario ofrece nuevas vías para estudiar no solamente la eficacia teórica de la vacuna sino el impacto de la vacunación en una población bien definida", dijo el doctor Hildesheim. "Este es un beneficio potencial adicional de la vacuna que no habíamos considerado anteriormente", dijo el doctor Hildesheim, quien también hizo notar que ya en el pasado se habían señalado pruebas que apuntaban hacia la protección cruzada. El tercer estudio, el cual fue publicado en línea en la revista Cancer Discovery del 9 de septiembre, también aportó pruebas adicionales que indican que el mayor beneficio de la vacuna se obtiene cuando ésta se administra a mujeres jóvenes, antes de que se inicien en la actividad sexual. "La exposición al VPH comienza tan pronto comienza la actividad sexual; por lo tanto, si se comienza la vacunación después de ese momento, se perderá la oportunidad de prevenir infecciones", dijo el autor principal del estudio, doctor Rolando Herrero, quien fuera director del estudio en Costa Rica y ahora trabaja con la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer. Los hallazgos referentes a la edad concuerdan con hallazgos de estudios anteriores, afirmó el doctor Kevin Ault de la Facultad de Medicina de la Universidad Emory, quien estudia el VPH pero no estuvo involucrado en el estudio. "Con la edad aumenta nuestra exposición al VPH y, si la vacuna se administra después de que uno haya estado expuesto al virus, entonces deja de ser efectiva". LA MISMA PROTECCIÓN CON MENOS DOSIS El descubrimiento de que la administración de dos dosis de Cervarix, y posiblemente de solo una, podría proteger contra la infección fue posible gracias a que el estudio se realizó en un ambiente del "mundo real". Muchas mujeres que participaron en el estudio (aproximadamente 20%) recibieron una o dos dosis solamente, a menudo debido a que estaban embarazadas o por problemas diferentes de salud. Sin embargo, los investigadores determinaron que todas las mujeres que recibieron la vacuna quedaron protegidas por igual, al menos durante los 4 primeros años después de la vacunación. Estos resultados aparecieron en línea en la revista Journal of the National Cancer Institute del 9 de septiembre. "Este estudio es una prueba de concepto extraordinaria", dijo el doctor Eduardo Franco de la Facultad de Medicina de la Universidad McGill, quien también estudia el VPH pero no estuvo involucrado en la investigación. "Esto indica que los países podrían adoptar regímenes de dosis sub-óptimas y de todos modos recibir la misma protección que ofrece el régimen completo, siempre que se mantenga también la protección contra las lesiones". Al cabo de los 4 años, los investigadores ofrecieron la vacuna contra el VPH a las mujeres del grupo de control. Los investigadores harán seguimiento a las mujeres que participaron en el estudio a fin de determinar cuánto tiempo dura la protección. Si se confirman los resultados actuales, podrían bajar los costos de los programas de vacunación. "Nuestros resultados podrían tener implicaciones importantes en la salud pública, aun cuando aún persisten muchas preguntas sin respuesta", dijo la primera autora del estudio, la doctora Aimée Kreimer de la DCEG. Por ejemplo, se desconoce cuánto dura la protección con una o dos dosis de la vacuna contra la infección por VPH. Además, los autores del estudio alertaron que es probable que los hallazgos no puedan aplicarse a otras vacunas o a otras poblaciones, como por ejemplo poblaciones malnutridas o personas que no tengan repuestas inmunitarias fuertes. PREVENCIÓN CONTRA EL CÁNCER DEL CUELLO UTERINO MÁS ECONÓMICA Y SUSTENTABLE  El equipo del estudio de la vacuna contra el VPH en Guanacaste, Costa Rica, al principio del estudio en el 2004."La importancia del estudio actual no se limita tanto a Costa Rica, en donde hay programas de exámenes selectivos de detección del cáncer del cuello uterino, sino que se extiende a países que tienen índices verdaderamente altos de cáncer del cuello uterino y no tienen programas de detección", dijo el doctor Franco. Se necesitan más estudios de seguimiento para confirmar que las dosis sub-óptimas se traducen en menos lesiones precancerosas del cuello uterino en las mujeres vacunadas, añadió. Este estudio "representa un importante paso en el camino hacia programas más económicos y sustentables de prevención del cáncer del cuello uterino ", escribió en un editorial adjunto la doctora Cosette Marie Wheeler de la Universidad de Nuevo México. Pocos países en vías de desarrollo, si es que hay alguno, donde es frecuente el cáncer del cuello uterino pueden permitirse programas de vacunación, dijo el doctor Herrero. Pero si los países pueden vacunar solamente a ciertos grupos, entonces necesitan saber qué grupos se beneficiarían más, apuntó. Como lo muestra el estudio actual, este grupo sería probablemente el de mujeres jóvenes que todavía no son sexualmente activas. "Cuando comenzamos hace más de 25 años, apenas estábamos descubriendo que el VPH era la causa del cáncer del cuello uterino", dijo el doctor Herrero. "Hoy día tenemos una enorme cantidad de herramientas y conocimiento que permiten intervenir en esta enfermedad". ESTUDIO CLÍNICO MUESTRA POSIBLE BENEFICIO DE LA VACUNA CONTRA EL VPH PARA EL CÁNCER DE ANOUna vacuna utilizada para prevenir infecciones virales que causan cáncer de cuello uterino también previene infecciones similares en el ano que podrían con el tiempo causar cáncer de ano. La vacuna, Cervarix, protege a las mujeres de infecciones por dos tipos de virus del papiloma humano (VPH) que causan la mayoría de los cánceres de ano y de cuello uterino (tipos 16 y 18). Las participantes del Estudio Clínico de la Vacuna contra el VPH en Costa Rica que recibieron la vacuna Cervarix tuvieron índices de infección anales por el VPH mucho más bajos que las del grupo de control. El estudio fue el primero en evaluar la eficacia de una vacuna contra el VPH para las infecciones anales causadas por el VPH en las mujeres. La doctora Aimée Kreimer de la División de Epidemiología y Genética del Cáncer (DCEG) del NCI y sus colegas, anunciaron sus resultados el 22 de agosto en la revista Lancet Oncology. "Este estudio nos dio la primera indicación de que Cervarix brinda una excelente protección contra los dos tipos de VPH que causan cáncer de ano y posiblemente también para otros tipos de VPH", dijo la doctora Diane Harper de la Facultad de Medicina de la Universidad de Missouri-Kansas City, quien participó en los estudios clínicos de Cervarix y de Gardasil, la segunda vacuna contra el VPH. El cáncer de ano es poco común, pero la incidencia de la enfermedad ha ido en aumento en los Estados Unidos y varios países europeos. Las mujeres son más propensas que los hombres a padecer cáncer de ano; a la mayoría de las personas afectadas se las diagnostica después de los 60 años de edad. Con el fin de evaluar la eficacia de la vacuna para prevenir las infecciones anales por el VPH que pueden causar cáncer, los investigadores utilizaron muestras de las participantes del Estudio Clínico de la Vacuna contra el VPH en Costa Rica, un estudio de Cervarix para prevenir infecciones en el cuello uterino por el VPH. Las participantes aceptaron que se les tomara una muestra anal 4 años después de haber sido vacunadas. (A todas se les realizó pruebas selectivas de detección de infecciones del cuello uterino por el VPH antes de la vacunación y 4 años después). Se consideró improbable que las mujeres sin indicios de VPH en el cuello uterino al inicio del estudio clínico tuviesen infecciones anales por el mismo virus. Cuatro años después de la vacunación, el índice de infecciones anales por el VPH fue aproximadamente 84 por ciento menor en las mujeres que habían recibido Cervarix que en las participantes del grupo de control. El nivel de protección contra el cáncer de ano fue similar al que se observó contra las infecciones de cuello uterino por el VPH en el estudio clínico. Es posible que la vacunación contra el VPH para la prevención del cáncer de cuello uterino tenga el beneficio adicional de reducir las infecciones anales por el VPH que pueden causar cáncer, puntualizó la doctora Kreimer. Este estudio nos dio la primera indicación de que Cervarix brinda excelente protección contra dos tipos del VPH que causan cáncer de ano y posiblemente también para otros tipos de VPH —Dra. Diane Harper "Debido a que nuestros datos muestran una reducción de los índices de infección anal por el VPH en mujeres vacunadas, esto parece indicar que es probable que, en el futuro, haya menos casos de cáncer de ano entre las mujeres que reciben las vacunas profilácticas contra el VPH antes de la exposición al virus", indicaron los autores del estudio. Cervarix está aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. para prevenir el cáncer de cuello uterino y las lesiones precancerosas en niñas y mujeres de 10 a 25 años de edad. En diciembre pasado, la FDA aprobó Gardasil para la prevención del cáncer de ano en hombres y mujeres entre 9 y 26 años de edad. (Gardasil protege de las infecciones de los tipos 6 y 11 del VPH que causan aproximadamente el 90 por ciento de las verrugas genitales, así como de los tipos 16 y 18 del VPH). Asimismo, el presente estudio mostró que Cervarix ofrece protección contra varios tipos de VPH que no estaban considerados en la formulación original (tipos 31, 33 y 45). Esta fue la primera vez que una vacuna contra el VPH mostró tener "protección cruzada" fuera del cuello uterino, detalló la doctora Harper, quien fue la coautora de un editorial adjunto con su colega, el doctor Stephen Vierthaler. La infección por el VPH también puede causar cánceres de vagina, vulva y pene, así como algunos cánceres de cabeza y cuello (orofaringe). Con excepción de las pruebas de detección de alteraciones celulares para la prevención del cáncer de cuello uterino, en la actualidad no existen medidas preventivas eficaces para los cánceres causados por el VPH. "En los países en desarrollo, donde los programas de detección para el cuello uterino no existen o resultan ineficaces, la carga del cáncer de cuello uterino es mucho mayor que la de todos los otros cánceres asociados al VPH combinados", dijo el doctor Allan Hildesheim de la DCEG, quien codirigió el estudio. Agregó que en estos países, los programas de vacunación contra el VPH deberían continuar concentrándose en las mujeres y el cáncer de cuello uterino. La duración de la protección de las vacunas contra las infecciones por el VPH continúa siendo un gran interrogante, puntualizó la doctora Harper. "Si la protección dura menos de 15 años, es probable que en vez de prevenir el cáncer se esté demorando su aparición", manifestó. Los investigadores indicaron que como en el estudio clínico costarricense se hicieron pruebas para las infecciones anales por el VPH solo una vez, los estudios futuros deberán evaluar la eficacia de la vacuna para tratar infecciones anales por el VPH persistentes y lesiones relacionadas. En el presente estudio, los investigadores ofrecieron la vacuna contra el VPH a las mujeres del grupo de control al final de los 4 años. "Estamos pasando a la etapa de seguimiento a largo plazo y al final contaremos con 10 años de información", dijo la doctora Kreimer. |
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