Resumen: La enfermedad arterial coronaria constituye la principal causa de muerte en el sexo femenino en los países desarrollados.
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 UNIDAD DOCENTE DE MEDICINA FAMILIAR Y COMUNITARIA  C/ Hércules nº19, 03006 - AlicanteTelf.: 965 11 23 62 – 965 11 59 73 Fax.: 965 11 37 22 udalicante@gva.es PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
PROTOCOLO DE INVESTIGACION
La enfermedad arterial coronaria es la primera causa de muerte en mujeres en España. Es una entidad que tiene un enorme impacto en el individuo que la padece, en su calidad de vida, su futuro personal y social, incrementando el riesgo de muerte súbita. La enfermedad coronaria es prevenible de forma integral. Es prevenible desde antes de su ocurrencia y son prevenibles los impactos negativos, una vez que esta ha ocurrido. En la cardiopatía isquémica muchas de las acciones preventivas inciden también en beneficio de la prevención de otras enfermedades. Muchas muertes son evitables con una actuación precoz y correcta y la mayoría de los pacientes que superan la fase crítica, pueden ser rehabilitados e incorporarse a su vida habitual. Para conseguir una mayor accesibilidad, igualdad y calidad de las actuaciones, se requiere el desarrollo de una estrategia frente a la Cardiopatía Isquémica en el Sistema Nacional de Salud. Bibliografía más relevante: American Heart Association (AHA) and cardiovascular diseases: statistics. Statistical fact sheet-populations (www.americanheart.org/downloadable/heart/). Estrategia en cardiopatía isquémica de sistema nacional de salud. Ministerio de sanidad y consumo 2006aSalud La cardiopatía isquémica como causa principal de muerte en España: realidad epidemiológica, necesidades asistenciales y de investigación Clin.invest.Arteriosclerosis, vol. 13, núm.6, 2001 Sharaf, B.; Pepine, C.J.; Kerensky, R. A. Detailed angiographic analysis of women with suspected ischemic chest pain (pilot phase data from the NHLBI-sponsored Women’s Ischemia Syndrome Evaluation [WISE] Study Angiographic Core Laboratory). American Journal of Cardiology. (2001);87:937–941. 2. - OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN Objetivo general Redefinir un marco actualizado de actuación ante pacientes de sexo femenino menores de 45 años con sospecha de enfermedad coronaria aguda. Objetivo principal Conocer las características específicas de la enfermedad arterial coronaria en el sexo femenino (Factores de riesgo cardiovascular, presentación clínica, pruebas diagnósticas y tratamiento), asimismo optimizar el resultado de las intervenciones diagnósticas y terapéuticas hospitalarios ante casos de síndrome coronario agudo en mujeres menores de 45 años. 3.- APLICABILIDAD Y UTILIDAD DE LOS RESULTADOS Los síntomas de la enfermedad coronaria son más multifactoriales que en los varones. En las mujeres tiene más importancia la valoración de los marcadores inflamatorios, la carga de placa y la constatación de isquemia. Las respuestas a los factores de riesgo convencionales también son diferentes; en las mujeres. La respuesta inflamatoria, mediada por los estrógenos, juega un papel más importante que en los varones. El síndrome metabólico es un factor de riesgo más importante en mujeres que en hombres. La enfermedad microvascular y la disfunción endotelial son factores muy importantes de isquemia en las mujeres. Puede ser importante realizar test específicos de estos tipos de disfunción en mujeres en los que los otros test diagnósticos convencionales no son concluyentes. 4.- DISEÑO Y METODO Diseño Estudio observacional descriptivo de pruebas diagnosticas. Población de estudio Mujeres menores de 45 años sin antecedentes de enfermedad coronaria que durante el año 2011 solicitaron asistencia médica en urgencias, refiriendo dolor precordial sugestivo de enfermedad coronaria aguda, en el servicio de urgencias, en los hospitales comarcales de Villajoyosa y Alcoy. MUESTRA En relación al número de casos que incluiremos al finalizar el presente estudio. Criterios de inclusión Mujeres menores de 45 años, sin antecedentes de cardiopatía isquémica, valoradas en servicio de urgencias hospitalarias de Villajoyosa y Alcoi durante el año 2011, que referían dolor torácico típico y a quienes se haya realizado, electrocardiograma y troponina, y que hayan sido ingresadas en los servicios de cardiología para realizar pruebas diagnósticas para establecer la existencia enfermedad coronaria ó infarto agudo miocárdico. Criterios de exclusión El resto de la población. Método de muestreo Selección de casos a partir de los diagnósticos como: Síndrome coronario agudo, Angina de pecho, dolor torácico típico, infarto agudo miocárdico, registrados en la historia clínica electrónica y sistema informático hospitalario, con criterios de inclusión. Método de recogida de datos Búsqueda en el servicio de documentación hospitalaria y en sistemas informáticos hospitalarios, que hayan precisado asistencia médica en el servicio de urgencias durante el año 2011, que incluyan criterios de inclusión. VARIABLES
Descripción de la intervención que se realiza Dado que es un estudio observacional no se realiza ninguna intervención. Se observarán los casos registrados durante el 2011 en el servicio de urgencias de 2 hospitales comarcales, que tengan criterios de inclusión, teniendo como principal variante, las pruebas diagnósticas realizadas durante su ingreso, para determinar el porcentaje de mujeres que presentaron tras ese episodio infarto agudo miocárdico o lesiones coronarias agudas. Estrategia de análisis Una vez recogidos los datos, se clasificarán según las variables, determinando así los factores de riesgo, incidencia y características específicas del grupo poblacional en estudio a presentar cardiopatía isquémica aguda o enfermedad coronaria.      5.- CALENDARIO PREVISTO PARA EL ESTUDIO Y PLAN DE TRABAJO Durante los próximos 3 meses cada uno de los investigadores trabajará de manera individual, realizando la recogida de datos, una vez concluido esto, se procederá a organizar, estudiar, clasificar y detallar los resultados del estudio de manera conjunta, y entregar el estudio en la fecha prevista.
6.- ORGANIZACIÓN DEL ESTUDIO El estudio se realizará en los centros de trabajo de los investigadores participantes, es decir Hospitales de Villajoyosa y Alcoi. El año incluido en el estudio observacional se repartirá por semestres a cada uno de los investigadores, los mismos deberán realizar la recogida de datos en el sistema informático de su hospital. Una vez recogidos los datos pasaremos a realizar el análisis de los mismos para obtener las conclusiones y resultados. 7.- MEDIOS DISPONIBLES (Y NO DISPONILES) PARA LA REALIZACIÓN DEL ESTUDIO. Recursos humanos: 4 investigadores Recursos materiales: sistema informático hospitalario, archivo de historias clínicas, ordenadores, impresoras y material de oficina. 8.- LIMITACIONES Y POSIBLES SESGOS • Asistencia por personal sanitario no cualificado para el diagnóstico y manejo inicial del síndrome coronario agudo (realización/interpretación del ECG y negativa a la estancia mínima en urgencias 12 horas de forma monitorizada). 8.- LIMITACIONES Y POSIBLES SESGOS (CONTINUACIÓN) • Ausencia de una metodología estandarizada para la evaluación y tratamiento en urgencias de pacientes que refieren dolor torácico típico y que al tener de forma inicial resultado de electrocardiograma y troponina/CK inespecíficos se procede a realizar el alta hospitalaria inmediata o que ingresadas no se realiza control analítico evolutivo o angiografía coronaria dadas por limitaciones en el acceso a los procedimientos, demoras en la realización de las intervenciones y variabilidad en la disponibilidad y utilización de recursos diagnósticos y terapéuticos. • Uso no racional ni coordinado de recursos, tales como laboratorios de hemodinámica, servicios de cirugía cardiovascular y unidades de trasplante cardiaco. Esta dispersión tiene consecuencias negativas en la eficiencia de los grupos y afecta a los resultados de las intervenciones 9.- PROBLEMAS ETICOS. Consentimiento. Limitación y tardanza en el enfoque de estratificación del riesgo inicial debidas a problemas de organización y sobrepoblación que conlleva a tener limitada accesibilidad a los centros y laboratorios de hemodinámica y a los servicios de cirugía cardiaca. Accesibilidad que es, además, muy variable de comunidad en comunidad, e incluso en cada comunidad según las áreas y los centros. Ello se debe no tanto al número de salas disponible, sino a la diversa distribución y gestión de las existentes. 10.- PRESUPUESTO
11.- BIBLIOGRAFIA
explanations for the educational gradient in coronary heart disease: a population- based case-control study of Swedish women. Am J Public Health 1999; 89 (3): 315-321
FIRMADO ___________________________________________________________________ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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