Informe preliminar para la Comisión de Farmacia y Terapéutica






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Jobanputra P Health Tecnology Assesment 2002



En este estudio de coste-utilidad el coste eficacia incremental calculado es de:

-86.000 libras por AVAC. Etanercpt

-115.000 libras por AVAC. Infliximab

En el caso de Adalimumab puede ser del mismo orden. Según ello no serían coste efectivos, ya que superan los 50.000 euros por año de vida ganado de calidad, considerado por algunos como referente.
7.3 y 7.4 Impacto en el hospital
Pacientes en tratamiento HSD, reumatología adultos, hasta mayo 2004: 27 pacientes ( 20 de Infliximab y 7 de Etanercept)

Año 2003, consumos reumatología

Infliximab: 207 unidades 120.215 euros (aprox 20,000.000 ptas)

Etanercept: 200 unidades 24.043 euros ( aprox 4.000.000 ptas)
Si todos los pacientes pasan a Etanercept o a Adalimumab y suponiendo 50 % de menos 67 Kg , aumentaria aprox 10 % (12.000 euros/año en base datos de segundo año y sucesivos).

8. CONCLUSIONES
Resumen

-Eficacia:

La eficacia de Adalimumb en el tratamiento de la AR se ha puesto de manifiesto tanto en terapia combinada con MTX como en monoterapia
-La dosis óptima de Adalimumab cuando se utiliza combinado con MTX es 40 mg cada 2 semanas. Las respuestas a las 24 semanas de tratamiento, presentan un NNT del orden de 2-3 para ACR20, 2-4 para ACR50 y de 5-6 para ACR70
-La eficacia de Adalimumab en monoterapia a dosis a doble dosis (40 mg/sem) es similar a Etanercept en monoterapia a la dosis usual ( 25mg/2 veces semana). La monoterapia sólo debe ser reservada a aquellos pacientes con intolerancia a MTX.
-Respecto a otros anti-TNF (Infliximab y Etanercept): no existen estudios comparativos directos. Los datos provenientes de estudios indirectos son compatibles con la equivalencia terapéutica de eficacia de los tres anti-TNF: Infliximab, Etanercept y Adalimumab. La eficacia de Infliximab puede ser algo inferior pero hasta no disponer de nuevos estudios no se puede valorar si ello es relevante. La mayor parte de las fuentes secundarias y GPC no diferencian ningún anti-TNF en cuanto a eficacia.

-Seguridad:

.

Adalimumab es, en general, bien tolerado, excepto por una mayor incidencia de reacciones en el lugar de inyección (dolor, eritema…) vs placebo.

Se han descrito un mayor número de enfermedades malignas y trastornos linfoproliferativos entre los pacientes tratados con Adalimumab auque esta mayor tendencia no resulta ser significativa.

Efectos a largo plazo no conocidos. Precauciones en cuanto a infecciones y tuberculosis,

Globalmente el perfil de Adalimumab es comparable a la de otros anti- TNF alfa


-Coste:

El coste del tratamiento anual completo medio por paciente es de 13.640 € anuales. Este coste es similar de Etanercept y al de Infliximab para pacientes de >67Kg. Para pacientes de <67Kg el coste de Infliximab es aprox un 20% a 37% inferior, aunque si consideramos también el coste derivado de los ingresos, el coste global de infliximab es similar.
La administración semanal de Adalimumab en monoterapia dobla el coste anual: aprox 27.280 euros/año. ( En comparación con aprox la mitad de coste de Etanercept en monoterapia).
-Comodidad para el paciente

Administración: Adalimumab una vez cada 2 semanas vía sc, comparado con infliximab ( infusión iv cada 2 meses ) y con Etanercept (2 veces cada semana vía sc)

Propuesta
-Equivalente terapéutico de Etanercept en artritis reumatoide del adulto, asociado a Metotrexate.
-En caso de intolerancia a Metotrexate, se considera de elección Etanercept en monoterapia. (Menor formación de Ac anti tNF y menor coste con Etanercept que con Adalimumab).
-Se propone al Servicio de Reumatología que redacte un esquema terapéutico que refleje su posicionamiento terapéutico y actualice el protocolo del HSD.
-Se propone a los demás hospitales de Baleares, para redactar un protocolo común.
-Valorar negociación de precios de adquisición de los tres anti-TNF





























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