Informe preliminar para la Comisión de Farmacia y Terapéutica hsd






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PEGFILGRASTIM
Informe preliminar para la Comisión de Farmacia y Terapéutica HSD

Revisión 2 de Junio 2004
1.- IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO Y AUTORES DEL INFORME

Pegfilgrastim

Autores del informe: Jordi Ginés, Francesc Puigventós, Mar Crespí

Pendiente de revisión: Javier Martín, Andrés Novo, Carlos Campillo
2.- SOLICITUD:

Joan Besalduch ( Servicio de Hematología) 05/06/03

Juli Rifa ( Servicio de Oncología) 06/06/03
3.- ÁREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTO

Denominación común internacional: Pegfilgrastim (Neulasta )

Clasificación ATC: L03AA13

Presentaciones: Jeringa precargada 6mg en 0,6 ml

Laboratorio: AMGEN. Us Hospitalari. Conservació en nevera (2-8ºC).

PVL: 1028,80 € /jeringa
4.- ÁREA DE ACCIÓN FARMACOLÓGICA
4.1 Mecanismo de acción. Pegfilgrastim (PEGF) actúa por el mismo mecanismo de acción que Filgrastim (G-CSF). Se une a los receptores específicos para el G-CSF humano presentes en los neutrófilos y precursores de neutrófilos de la médula ósea y sangre periférica estimulando su proliferación y diferenciación. Todo ello conlleva finalmente a un aumento del número de neutrófilos en sangre periférica. PEGF es un conjugado constituido por la unión covalente de una molécula de polietilenglicol de 20 Kilodaltons al extremo amino terminal de filgrastim, lo que le confiere una acción sostenida .
4.2 Indicaciones clínicas formalmente aprobadas en España / EMEA : Reducción de la duración de la neutropenia y de la incidencia de neutropenia febril en pacientes con tumores malignos tratados con quimioterapia citotóxica (con la excepción de Leucemia Mieloide Crónica y Síndromes Mielodisplásicos).
En el siguiente cuadro comparativo podemos ver las diferentes indicaciones para los que actualmente están aprobados filgrastim y pegfilgrastim (FDA, EMEA)



Indicación

Filgrastim

Pegfilgrastim

Reducción de la duración de la neutropenia y la incidencia de NF en pacientes tratados con QT convencional

x

x

Reducción de la duración de la neutropenia en pacientes sometidos a tratamiento mieloablativo seguido de TMO

x




Movilización de células progenitoras de sangre periférica autóloga

x




Pacientes con LMA que reciben QT de inducción o consolidación

x




Pacientes con neutropenia congénita grave, cíclica o idiopática, con historia de infecciones severas y recurrentes

x



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