5. ACTIVIDAD PROTECTORA CUTANEA EN EL ANIMAL
Las propiedades protectoras cutáneas de la crema protectora FILMAGENE se han estudiado durante una prueba de resistencia cutánea con ácido sulfúrico al 60% en el conejo (5).
El objetivo consistía en demostrar la aptitud de la crema FILMAGENE a proteger la piel con respeto a las propiedades resultantes y corrosivas de un agente químico particularmente agresivo.
En una primera fase, se han esquilado el lomo y los ijares. Veinticuatro horas después, se ha aplicado una cantidad de crema equivalente a 2 g en el ijar izquierdo de los animales, sirviendo el derecho como zona testigo simétrica.
Cinco minutos después de este tratamiento, se aplicaban 2 compresas de gasa hidrófila impregnadas con una solución de ácido sulfúrico al 60% por ambos ijares de los animales, retiradas respectivamente al cabo de 1 y 2 min.
Una hora después de retiradas las compresas y de nuevo 24, 48 y 72 horas más tarde, la irritación y la corrosión cutáneas han sido apreciadas en los lugares de aplicación por medio de una escala numérica de 8 niveles.
Para una duración de exposición al ácido sulfúrico de 2 min., el resultado medio obtenido a 1 h, con ningún tratamiento protector FILMAGENE, ha sido de 7,3 ± 0,8 contra 6,5 ± 1,0, en presencia del tratamiento. La diferencia se ha revelado estadísticamente significativa al nivel del 5 % (test de WILCOXON).
Todas las demás medidas han demostrado una reducción de los resultados de irritación – corrosión en presencia del tratamiento protector FILMAGENE con relación a la zona de piel no tratada, pero sin significación estadística.
El análisis de la evolución de los resultados entre 1h y 72h no ha mostrado ninguna acción de la crema sobre la velocidad de reparación del tejido dérmico.
En conclusión, en las condiciones experimentales adoptadas, la crema de protección FILMAGENE ha dado pruebas de una actividad protectora con respecto a la irritación y a la corrosión cutáneas inducidas por el ácido sulfúrico al 60%, explicable por su efecto de "barrera".
6. EXPERIENCIA Y ACEPTABILIDAD PARA EL HOMBRE
La crema FILMAGENE ha sido objeto de una evaluación con el personal de 5 servicios del hospital (medicina interna y alergología, enfermedades infecciosas, urgencias, cirugía vascular y reanimación) del hospital ROTHSCHILD en PARIS, para el tratamiento y la prevención de los problemas cutáneos de las manos, debidos a la frecuencia elevada de los lavados (6).
La evaluación se basaba en un cuestionario destinado a apreciar el estado de las manos antes y después de la utilización de la crema protectora durante 15 días a 1 mes. Se planteaba secundariamente la cuestión sobre la intención de utilizar la crema tras la prueba, en caso de ser puesta a disposición por el hospital.
La prueba se ha realizado con 107 personas en total, de las cuales un 78% de mujeres. Cerca del 82% de esta población presentaba problemas de manos, a saber: manos secas, rojeces e irritación.
El análisis de los cuestionarios ha revelado principalmente que:
- la crema FILMAGENE aparecía como no molesta en el 80% de los casos,
- proporcionaba una sensación protectora pasable o suficiente en el 82% de los casos,
- provocaba una mejora del estado de las manos en el 63% de los casos (en los 10 días en el 67% de los casos),
- su tiempo de secado resultaba razonable en el 82% de los casos.
Tras este estudio, resultó que existía un verdadero "problema de manos" en el personal del hospital (aproximadamente un 80% de las personas que han participado en la prueba), de donde se deducía la necesidad de un producto que presentase a la vez propiedades protectoras y tratantes.
Aproximadamente un 75% de las personas que han participado en la prueba se han declarado interesadas por la utilización regular de un producto adaptado.
Nota: este estudio se ha realizado en 1995 y otro, efectuado con 159 personas en 1997/1998, está detallado en la página 25.
|
