El presente formulario es una ayuda para recoger toda la información que debe proporcionar la memoria según el Real Decreto 53/2013






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En caso de que se necesite el traslado o transporte de los animales durante los procedimientos, explique cómo se realizará el transporte:

     




No





21. Prevención de riesgos laborales para personal del animalario.
¿Existe Riesgos de Zoonosis?

 No




Especificar:      



¿Este procedimiento requiere de medidas de protección adicionales?

 No




Especificar:      



¿Se utilizarán de Isótopos Radiactivos?

 No




Especificar (poner vida media entre paréntesis):      

SECCIÓN III: DESTINO FINAL DE LOS ANIMALES Y USO DE PUNTOS FINALES HUMANITARIOS.




No





22. Muerte espontánea de los animales como punto final experimental (endpoint) en lugar de eutanasia (p.ej. estudios de toxicidad, estudios LD50, etc).
a. Justificación científica escrita (requerida), incluyendo la razón o razones por la que no se realiza eutanasia:

     
b. Protocolo de monitorización:

     




No





23. Sacrificio (eutanasia) de los animales por métodos no físicos como CO2 o sobredosis de fármacos.

(Nota: Responder para cada especie animal)
a. Agente (droga, dosis, ruta de administración) de método no físico:

     

b. Criterios utilizados para decidir la eutanasia (p.ej. colección de tejidos, fin del estudio, etc):      

c. Para estudios en los que los animales pueden caer enfermos, indicar los signos clínicos y de comportamiento específicos que serán utilizados como CRITERIOS DE PUNTO FINAL para indicar la eutanasia (ver ANEXO II al final del documento):

     

d. Justificación científica para métodos de eutanasia no aprobados por el RD53/2013 (ver ANEXO III al final del documento):

     





No





24. Sacrificio (eutanasia) por métodos físicos en animales DESPIERTOS o ANESTESIADOS.

(Nota: Responder para cada especie animal)
a. Método (p.ej. dislocación cervical, decapitación, etc):

     

b. ¿Será el animal anestesiado antes de la eutanasia física? Si es así, indique qué anestésico se usará y asegúrese de incluirlo en el punto # 1:

     

c. Justificación científica de eutanasia física:

     

d. Motivos para indicación de eutanasia (p.ej. colección de tejidos, fin del estudio, etc):

     

e. Para estudios en los que los animales pueden caer enfermos, indicar los signos clínicos y de comportamiento específicos que se usarán como CRITERIOS DE PUNTO FINAL para indicar la eutanasia (ver Anexo II al final del documento):

     





No





25. Re-utilización de animales.
a. Si los animales no precisan ser sacrificados, ¿sería posible re-utilizarlos en otros proyectos?

 Sí  No

b. En caso de que se vayan a re-utilizar los animales en otros proyectos:

- Describa qué animales y para qué se re-utilizarán:

     

- Justifique la re-utilización de animales:

     
NOTA: según lo dispuesto en el RD53/2013: Los animales que hayan sido sometidos a tratamientos leves, moderados o sin recuperación pueden reutilizarse siempre que se hayan recuperado totalmente, siempre que el nuevo procedimiento sea leve, moderado o sin recuperación y previo dictamen veterinario.

Antes de la reutilización de cada animal se debe determinar cual fue la severidad real que padeció el animal en el primer procedimiento y solo se reutilizará si se comprueba que, efectivamente, fue leve, moderada o sin recuperación. En todos los casos hay que justificar las ventajas de la reutilización y explicar las posibles limitaciones.




No





26. Otros posibles destinos de los animales.
Describa y justifique cuál será el destino de los animales si éste es distinto de muerte espontánea, sacrificio o re-utilización:

     





No





27. Otros procedimientos.
Por favor, piense sobre los estudios a realizar y describa cualquier procedimiento en animales vivos que no haya descrito en los puntos previos de este formulario.

     


SECCIÓN IV: APLICACIÓN DE MÉTODOS PARA REEMPLAZAR, REDUCIR Y REFINAR EL USO DE ANIMALES EN PROCEDIMIENTOS




No





28. ¿Se han aplicado métodos para Reemplazar, Reducir y Refinar (tres “Rs”) el uso de animales en procedimientos?
NOTA: La normativa del RD53/2013 exige demostrar que se han aplicado las tres “Rs”. Para todos los estudios, se requiere una búsqueda de la literatura (u otra documentación) para determinar que:

1) No existen alternativas al uso de animales, y

2) No son disponibles o viables alternativas que causen un menor dolor o malestar que los procedimientos y animales propuestos.
28.a. ¿Se ha realizado una búsqueda en la literatura?



No





Para que el proyecto pueda ser aprobado es imprescindible demostrar que se ha realizado una búsqueda bibliográfica para comprobar que no existen métodos alternativos a la experimentación con animales que permitan alcanzar los objetivos del estudio:


Fuentes/Bases de datos

Fecha

de la búsqueda

Años buscados

Palabras clave o Estrategia para encontrar alternativas a animales y alternativas potenciales a procedimientos dolorosos o que causen malestar

http://buscaalternativas.com/

     

     

     

http://www.frame.org.uk/     

     

     

     

http://3rs.ccac.ca/en/     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     


Como orientación, se sugieren en la tabla tres Fuentes/Bases de datos de métodos alternativos en las que el investigador puede realizar la búsqueda.

28.b. Por favor, indique brevemente qué medidas utiliza en su proyecto para aplicar las tres “Rs” (vea ejemplos en Anexo IV):

- Reemplazar:
 Algunas fases del estudio se realizan en órganos aislados, tejidos, cultivos o líneas celulares.

Explicar:      
 El modelo animal elegido es el de menor desarrollo neuro-sensorial posible.

Explicar:      
 Programas de simulación y/o modelos computarizados de predicción.

Explicar:      
 Algunas fases del estudio se realizan en:

- Bacterias, hongos, protozoos, algas, plantas, etc.

- Vertebrados en etapas iniciales de desarrollo: Peces, Mamíferos, Aves

Explicar:      
 Otros. Especifique cuáles:      
- Reducir:

 El diseño estadístico aplicado y el cálculo del tamaño muestral aseguran que el número de animales incluidos en el estudio es el mínimo indispensable.

Explicar:      

 Se ha aplicado un meta-análisis en la revisión bibliográfica.

Explicar:      

 Para el análisis de las muestras, se utilizan métodos que requieren muestras de pequeño tamaño y/o volumen.

Explicar:      

 Se comparten animales o reutilizan animales.

Explicar:      

 Otros. Especifique cuáles:      
- Refinar:

 Se aplican métodos de anestesia y analgesia para asegurar el control del dolor.

Explicar:      

 Se utilizan procedimientos mínimamente invasivos, p. ej. Pruebas de imagen.

Explicar:      

 Se utilizan métodos de monitorización de los animales durante la cirugía.

Explicar:      

 Para la toma de muestras y/ o administración de sustancias se utilizan procedimientos que evitan provocar al animal estrés, malestar y/o dolor, p.ej. bombas osmóticas, telemetría.

Explicar:      

 Otros. Especifique cuáles:      


29. Medidas para evitar la repetición injustificada de procedimientos.
¿Se ha comprobado en la literatura que las experiencias propuestas no han sido realizadas anteriormente?

 Sí  No
Explique la estrategia de búsqueda:


Base de datos

Fecha de búsqueda

Años en que se ha buscado

Palabras clave

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     


- En caso de “No”, describa por qué sabe que las experiencias propuestas no han sido realizadas anteriormente:

     


- Especifique que medidas adicionales piensa realizar para evitar la repetición injustificada de procedimientos (Ej: publicación de resultados)
     




No




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