La enfermedad tromboembólica venosa es la primera causa de muerte hospitalaria en los países desarrollados






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Nota de Prensa



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La enfermedad tromboembólica venosa es la primera causa
de muerte hospitalaria en los países desarrollados


El nuevo anticoagulante oral dabigatran de Boehringer Ingelheim ya está disponible en España

El nuevo fármaco, primero en su clase, se empieza a comercializar
en España con su primera indicación de prevención de
tromboembolismo venoso tras cirugía ortopédica




  • Dabigatran etexilato representa el primer avance significativo en anticoagulación oral en los últimos 50 años por su seguridad, comodidad y eficacia




  • Dabigatran etexilato se sitúa como primero en su clase por sus notables beneficios frente a los actuales tratamientos inyectables. No requiere ajuste de dosis ni control del nivel de coagulación y su fácil administración facilita el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente




  • La eficacia de dabigatran etexilato también está siendo evaluada mediante el ambicioso y exhaustivo programa de ensayos RE-VOLUTION® de cara a futuras indicaciones de muy alta prevalencia, como la prevención del infarto cerebral en fibrilación auricular




  • La compañía Boehringer Ingelheim confirma así su compromiso de aportar valor a la sociedad a través de la investigación y desarrollo de nuevos productos de alto valor terapéutico en medicina humana y animal




  • Dabigatran etexilato se comercializará bajo la marca comercial Pradaxa®



Madrid, 19 de noviembre de 2008 – Boehringer Ingelheim ha anunciado hoy que a partir del próximo lunes su nuevo anticoagulante oral dabigatran etexilato estará disponible en los hospitales españoles bajo el nombre comercial de Pradaxa® tras recibir la aprobación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). El nuevo fármaco sale al mercado con su primera indicación, prevención de la enfermedad tromboembólica venosa (ETEV) tras la cirugía total de reemplazo de cadera y rodilla.
Varios de los miembros del equipo médico que ha colaborado en el proceso de desarrollo clínico del fármaco han estado presentes durante el anuncio oficial de la compañía. Entre ellos, se encuentran el Dr. Manel Monreal Bosch, Coordinador del Grupo de Tromboembolismo de la Fundación Española de Medicina Interna (FEMI), el Prof. Vicente Vicente García, Jefe de Hematología del Hospital Morales Messeguer de Murcia, el Dr. Javier Granero, Jefe de la Unidad de Cirugía Ortopédica y Traumatología del Hospital Germans Trias i Pujols de Barcelona, y el Dr. Bernat Ariño, Asesor Médico del área de anticoagulantes y fibrinolíticos de Boehringer Ingelheim.
Todos ellos afirman la importancia de dabigatran etexilato, y coinciden en que su lanzamiento supone una auténtica revolución en el campo de las terapias anticoagulantes. Para el doctor Javier Granero, la necesidad de nuevos tratamientos es esencial: “Más del 1% de la población española está recibiendo tratamiento anticoagulante actualmente, y cada día mueren en España 5 personas a causa de un coágulo sanguíneo. Por ello es importante mejorar los tratamientos actuales en cuanto a seguridad, eficacia y comodidad para el paciente”.


Dabigatran etexilato actúa como inhibidor directo de la trombina, que es la enzima clave en el proceso de formación de los coágulos. La administración de este nuevo anticoagulante oral de toma única diaria eliminará las molestas inyecciones de los tratamientos actuales y sus posibles hematomas. Asimismo no requiere de la intervención de otras personas para ser administrado en contraposición a los tratamientos inyectables.
El tratamiento con dabigatran etexilato se caracteriza por un efecto anticoagulante predecible que no requiere de ajuste de dosis ni control de los niveles de coagulación, y además no presenta interacción con otros medicamentos ni con alimentos.
En su primera indicación, dabigatrán etexilato proporciona tratamiento preventivo postoperatorio eficaz, seguro y cómodo a los casi 70.000 españoles que se someten cada año a una operación de sustitución completa de cadera o rodilla, principalmente personas mayores con artrosis avanzada. De éstos, más de 42.000 pacientes (6 de cada 10), corren el riesgo de que tras la operación, un coágulo de sangre (trombo) bloquee parcial o totalmente el flujo sanguíneo de una vena o se desplace hasta un pulmón, provocando una embolia que puede resultar mortal.1


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El riesgo del trombo persiste más allá del período habitual de hospitalización tal y como se indica en las guías clínicas. No obstante, a menudo el paciente interrumpe el tratamiento después del alta hospitalaria debido a la incómoda y molesta administración de los actuales tratamientos inyectables, como las heparinas de bajo peso molecular. Estos tratamientos requieren el desplazamiento del paciente al centro médico o la visita de un ATS a su domicilio.2
Dabigatrán etexilato supone un avance definitivo en la terapia anticoagulante y va a significar un ahorro significativo en cuanto a costes sanitarios. Estoy seguro de que el nuevo fármaco va a tomar el relevo de los tratamientos actuales”, afirmó el Profesor Vicente Vicente García.
La ETEV supone una carga económica muy significativa para el sistema nacional de salud. Su coste sanitario durante 2005 se estimó en 66,5 millones de euros, de los cuales un 90% se derivó de la atención hospitalaria, y el restante 10% de la atención primaria3. “El ahorro que va a representar dabigatran etexilato para el sistema sanitario va a tener un efecto directo sobre los costes hospitalarios derivados de la ETEV. En concreto, la administración del nuevo fármaco reducirá los gastos producidos por la hospitalización de los pacientes, la monitorización de la coagulación, la administración por vía parenteral, y la trombocitopenia inducida por heparinas”, afirma el Dr. Monreal.
Boehringer Ingelheim ha estudiado clínicamente el fármaco mediante el ambicioso y exhaustivo programa de ensayos clínicos RE-VOLUTION™ en los que participan más de 34.000 pacientes de todo el mundo y 36 centros hospitalarios españoles. Los ensayos ya han demostrado su efectividad en la prevención primaria de trombosis venosa profunda tras cirugía ortopédica, y continúan evaluando su eficiencia para futuras indicaciones, como prevención secundaria de trombosis venosa profunda, tratamiento agudo de la trombosis venosa profunda y la prevención de infarto cerebral en fibrilación auricular.
Sobre Boehringer Ingelheim
El grupo Boehringer Ingelheim figura entre las 20 compañías farmacéuticas mayores del mundo. Con sede central en Ingelheim, Alemania, cuenta con 135 afiliadas en 47 países y tiene 39.800 empleados.
Desde su fundación en 1885, la compañía de propiedad familiar se ha comprometido con la investigación, el desarrollo, la producción y la comercialización de nuevos productos de alto valor terapéutico para la medicina humana y animal.
En 2007, Boehringer Ingelheim tuvo unos ingresos netos de 10,900 millones de euros; e invirtió en investigación y desarrollo una quinta parte de los ingresos netos de su segmento de mayor negocio, los fármacos de prescripción.
Boehringer Ingelheim se instaló en España en 1952, y a lo largo de estos más de 50 años ha evolucionado hasta situarse en la posición nº 10 del sector farmacéutico en nuestro país. La compañía tiene su sede en España en Sant Cugat del Vallès (Barcelona) y cuenta con más de 1.600 colaboradores.
Boehringer Ingelheim tiene una vocación industrial en nuestro país, donde cuenta con dos centros de producción internacionales situados en la provincia de Barcelona: uno en Malgrat de Mar, de producción química que exporta a más de 25 países, y otro en Sant Cugat del Vallès, dedicado a la producción farmacéutica. Desde este centro se fabrican fármacos para más de 100 países de todo el mundo.

Más información sobre la compañía

www.boehringer-ingelheim.es

Contacto para entrevistas y fotografías el 19 de noviembre
Carlos Suárez

LLORENTE & CUENCA

Consultores de Comunicación

Móvil: 629 637 317

Contacto de prensa
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BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA S.A. LLORENTE & CUENCA

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Tel.: + 34 93 404 55 03 Tel.: + 34 93 217 22 17


1 Geerts WH et al. Chest 2004;126(Suppl):S338–S400 (The cardiopulmonary and critical care journal. The official publication of the American College of Chest Physicians)

2 ibid

3 SEMI. Estudio ETV 2006


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