Después de meses de negociación, el Ministerio ha alcanzado "un principio de acuerdo" con el laboratorio






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fecha de publicación29.05.2015
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Entusiasmo con reservas ante el ansiado fármaco para la hepatitis C

  • En combinación con otros fármacos, logra tasas de curación superiores al 90%

  • Los afectados por esta enfermedad temen problemas de equidad en las CCAA




Sanidad financiará el esperado fármaco contra la hepatitis C ATLAS

Alegría es la primera palabra que pronuncian los afectados por hepatitis C tras conocer que, "por fin", Sanidad financiará Sovaldi (sofosbuvir), un fármaco de última generación que, en combinación con otros clásicos, tiene unas tasas muy altas de curación, superiores al 90%.

Lo anunciaba ayer la ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Ana Mato, antes de la reunión informal de consejeros de Sanidad de las Comunidades Autónomas, que se celebraba en Santiago de Compostela. Según señalaba, después de meses de negociación, el Ministerio ha alcanzado "un principio de acuerdo" con el laboratorio fabricante de dicho medicamento, Gilead. Es decir, ya han logrado fijar un precio de reembolso, condición sine quanum para que el fármaco entre en el sistema nacional de salud. Hasta ahora, no estaba disponible de forma general por su elevado coste (hasta 60.000 euros por paciente).

En España, sólo estaba recomendado en los casos más graves de hepatitis C (principal causa de cirrosis y cáncer de hígado), como los pacientes en lista de espera para un trasplante, pero bajo una autorización especial que no siempre era aprobada en todos los casos. Así es como unos 400 pacientes han logrado este tratamiento. Otros nueve, voluntariamente, han decidido costearse el medicamento a través de un hospital privado.

Hace apenas unos días, después de meses de reclamaciones, la Coordinadora estatal de VIH y sida (CESIDA) y el Foro Español de Activistas en Tratamiento de VIH (FEAT) habían vuelto a pedir al Ministerio de Sanidad que defendiera el acceso universal al tratamiento en una cumbre de la UE.

Ahora que Mato ha anunciado la buena nueva, sólo queda esperar al 1 de octubre, que será cuando la propuesta de precio negociada con Gilead se presentará en la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos para su aprobación. De esta forma, se podrá asegurar, en palabras de la ministra, que Sovaldi "estará a disposición de los médicos para prescribirlo a los pacientes que lo necesiten".

Satisfacción y cautela

Una "alegría enorme para los pacientes", comenta Antonio Bernal, presidente de la Federación Nacional de Enfermos y Trasplantados Hepáticos (FNETH). La misma reacción muestra Juan Ramón Barrios, presidente de la Coordinadora estatal de VIH y sida (CESIDA): "Estamos encantados de ver que las peticiones están dando resultado".

Aun así, coinciden Bernal y Barrios, en España, son las Comunidades Autónomas las que deben encargarse de costear estos tratamientos. "Mucho me temo que una vez se haga efectivo el acuerdo no haya equidad entre las autonomías a la hora de administrar el fármaco", argumenta Bernal.

De hecho, así ocurre con otro fármaco, también de última generación, para la hepatitis C que se aprobó el 1 de agosto (simeprevir), y que sólo sirve para los pacientes con hepatitis C crónica de genotipo uno y dos. Según Juan Ramón Barrios, "hay algunas comunidades en las que no se ha dispensado. Se retrasan mucho los tratamientos con este fármaco". Al final, agrega, "la administración depende de la voluntad de cada comunidad, de la gerencia del hospital y del propio médico".

El presidente de Cesida hace un "llamamiento a todas las personas implicadas en estos fármacos (desde el médico hasta las CCAA) que agilicen los trámites que se necesitan para que los pacientes puedan acceder lo más rápido posible a sofosbuvir".

No obstante, el anuncio de financiación de Sovaldi es un "gran comienzo", subraya Bernal y de una buena noticia para todos los afectados de hepatitis C, alrededor de unas 900.000 personas en España. Se trata de un fármaco que "sirve para todos los genotipos" y "sabemos que cuanto antes acceda una persona a este tratamiento, mejor será la respuesta", puntualiza el presidente de Cesida.

A partir del momento en que se apruebe definitivamente el precio, "el especialista dispondrá de un medicamento más en el arsenal terapéutico del que podrá disponer en función de cuál sea la mejor combinación para cada paciente concreto", aclara el presidente de la FNETH. Lo que sí conviene aclarar, añade, es que "no hay ningún fármaco en hepatitis C que cure por sí solo". Para lograr las altas tasas de curación con Sovaldi, hay que "combinarlo con interferon y ribavirina, sólo con ribavirina (en este caso la eficacia se reduce a un 60%) o con otro antiviral (como simeprevir)".

En definitiva, Sovaldi, en sus diferentes combinaciones, no sólo puede incrementar la tasa de curación por encima del 90% (los tratamientos hasta la fecha conseguían entorno al 50%), también resulta más cómodo (menos pastillas diarias) y seguro (menos efectos secundarios). Además, consigue su objetivo en el plazo de tres o cuatro meses, en comparación con los tratamientos empleados hasta el momento, que podían prolongarse hasta un año.

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